Cơ hội mới cho người bệnh mày đay mạn tính tự phát kháng trị: thuốc Remibrutinib được FDA chấp thuận

Ngày đăng: 06/02/2026 bvdalieutrunguong

Ngày 30 tháng 9 năm 2025, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chính thức chấp thuận thuốc Remibrutinib để điều trị Mày đay mạn tính tự phát (Chronic Spontaneous Urticaria - CSU). Đây là một tin tức vô cùng quan trọng, mở ra cánh cửa điều trị mới đầy hy vọng cho hàng triệu bệnh nhân trên toàn thế giới, đặc biệt là những bệnh nhân đã kháng trị với các phương pháp điều trị hiện tại.

Mày đay mạn tính tự phát là một bệnh lý da liễu đặc trưng bởi các dát đỏ, sẩn phù kèm theo ngứa, bệnh lành tính tuy nhiên ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống và giấc ngủ của người bệnh. Phác đồ điều trị CSU hiện nay gồm các thuốc kháng histamin, thuốc kháng IgE (omalizumab), và thuốc ức chế miễn dịch (ciclosporin). Tuy nhiên, thách thức lớn nhất trong điều trị CSU là tỷ lệ bệnh nhân kháng trị cao: khoảng 60% bệnh nhân CSU không kiểm soát được triệu chứng hoàn toàn chỉ với kháng histamine liều chuẩn. Mặc dù việc tăng liều kháng histamine và sử dụng omalizumab, ciclosporine đã cải thiện triệu chứng cho nhiều bệnh nhân nhưng vẫn còn 10-20% kháng trị với tất cả liệu pháp nói trên. Do đó, việc bổ sung một lựa chọn điều trị tiếp theo an toàn và hiệu quả cho nhóm bệnh nhân kháng trị này là vô cùng cần thiết.

Remibrutinib là một chất ức chế Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) thế hệ mới, hoạt động bằng cách ngăn chặn sự hoạt hóa của các tế bào mast và bạch cầu ái kiềm – những tế bào miễn dịch chủ chốt giải phóng histamine và các chất gây viêm trong cơ chế bệnh sinh của mày đay. Thay vì chỉ 'trung hòa' histamine sau khi đã gây ngứa như các thuốc thế hệ cũ, Remibrutinib đi sâu vào bên trong tế bào để khóa chặt enzyme BTK – mắt xích quan trọng trong chuỗi phản ứng nội bào. Việc vô hiệu hóa 'ngòi nổ' này giúp ngăn chặn giải phóng các hoạt chất gây sẩn phù, mang lại hiệu quả kiểm soát bệnh bền vững và hiệu quả hơn.

Việc FDA chấp thuận Remibrutinib (sau các kết quả tích cực từ nghiên cứu Pha 3, trong đó thuốc cho thấy cải thiện triệu chứng đáng kể ở những bệnh nhân vẫn còn triệu chứng mặc dù đã dùng kháng histamine H1 thế hệ thứ hai) hứa hẹn mang lại một lựa chọn điều trị đường uống an toàn, hiệu quả, và đặc biệt cần thiết cho nhóm bệnh nhân CSU kháng trị. Bệnh viện Da liễu Trung ương tự hào là một trong những điểm nghiên cứu tham gia vào các Nghiên cứu pha 3 của thuốc Remibrutinib.

Quyết định phê duyệt của FDA cho Remibrutinib không chỉ là một cột mốc khoa học, mà đối với những bệnh nhân đã thất bại với các liệu pháp hiện tại, Remibrutinib mở ra một cánh cửa hy vọng thực sự. Bệnh viện Da liễu Trung ương tự hào đã và đang là cầu nối vững chắc, đưa những thành tựu y học toàn cầu đến gần hơn với người dân Việt Nam. Việc chúng tôi tiên phong tham gia nghiên cứu Pha 3 cho thấy cam kết không ngừng trong việc tìm kiếm và ứng dụng các giải pháp điều trị tối ưu nhất. Dự kiến năm 2026, thuốc Remibrutinib chính thức được lưu hành tại Việt Nam.